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    标准编号 标准名称 标准类型
    GB/T16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 基础
    GB/T16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 基础
    GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 方法
    GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 方法
    GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 方法
    GB/T16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 方法
    GB/T16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 方法
    GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则 方法
    GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 方法
    GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 方法
    GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 基础
    GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 方法
    GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量分析 方法
    GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 方法
    GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 方法

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